«Rinvio pregiudiziale – Direttiva 93/42/CEE – Dispositivi medici – Divieto di esportazione di amalgami per uso dentistico contenenti mercurio e recanti la marcatura di conformità CE – Tutela della salute e dell’ambiente»

La Nordiska Dental produce una lega metallica per amalgami dentali e, a tale scopo, importa mercurio confezionato. Detta impresa realizza il 72,5% delle vendite nell’Unione europea. I prodotti da essa venduti sono contrassegnati dalla marcatura CE prevista dall’art. 17, n. 1, della direttiva 93/42.  Nel corso del mese di luglio 2005, la Nordiska Dental, che intendeva esportare amalgami per uso dentistico, ha domandato al Kemikalieinspektionen la concessione, per il periodo dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2009, di una deroga dal divieto di esportare a fini commerciali mercurio e composti chimici contenenti mercurio, previsto dall’art. 8 del regolamento (1998:944). La società aveva già beneficiato di una simile deroga in due occasioni per periodi precedenti.  Con decisione 14 dicembre 2005, il Kemikalieinspektionen ha respinto la suddetta domanda. La Nordiska Dental ha proposto un ricorso avverso tale decisione dinanzi allo Stockholms tingsrätt (Tribunale di primo grado di Stoccolma), che ha parzialmente accolto la sua domanda affermando, con sentenza 20 giugno 2006, che il divieto, previsto dalla normativa svedese, di esportare amalgami dentali contenenti mercurio verso gli altri Stati membri dell’Unione nonché verso gli Stati appartenenti allo Spazio economico europeo era contrario all’art. 4, n. 1, della direttiva 93/42 o all’art. 29 CE. Per contro, detto giudice ha ritenuto che siffatto divieto, se riferito alle esportazioni verso Stati terzi, non fosse incompatibile con la normativa comunitaria.

LaPrevidenza.it, 20/03/2010